什么样的机械设备需要进行CE认证？

随着中国制造业的进步，自中国加入WTO后，机电产品的出口量每年都在稳步增加。目前为止，只有欧洲对机械产品有强制性的认证——CE-MD机械指令。

　　本文介绍了机械产品做CE认证（即机械指令CE-MD）过程中常见的问题以及答案，希望能对有相关疑问的朋友们提供一点点帮助。

　　问题一：什么是机械指令呢？

　　机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，就是所有出口到欧洲的机械产品都必须符合机械指令的要求。目前最新的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般简称MD。

　　问题二：机械指令的产品范围是什么？

2006/42/EC机械指令认证产品范围：

1、机器；

2、可互换的设备；

3、安全零组件；

4、升降配件；

5、链条、绳索及带子；

6、可拆卸之机械传动装置；

7、部分完成之机器。

特别说明：除用于升降的人力设备，其他都不属于机械指令范畴。

　　问题三：什么是危险机械呢？

　　危险机械和非危险机械认证的流程到底有什么不同？相信很多朋友都有想过这个问题，在机械指令附录四（Annex IV）中，详细列出了欧盟认为是高风险的机器及安全零部件，这些机器或部件被称之为危险机械。危险机械和非危险机械最明显的区别在于：危险机械需欧盟公告机构做现场目击测试并颁发证书，自我声明不为买家和监管机构所接受。

　　问题四：机械设备如何测试呢？

　　由于机械设备一般比较大，测试会受到实验室场地的尺寸限制，所以一般都是现场进行测试。

　　问题五：机械指令CE证书需年检吗？有没有有效期呢？

机械指令没有年检要求，一般只要指令和标准不变，产品没有变更，证书以及报告就不会过期。

　　问题六：每台机器都要单独做认证吗？

　　机械指令认证是根据产品系列认证，对同种结构和原理的设备，如果是规格和加工能力的差别，可按一个系列来认证，测试抽取样机检测就可以。

　　问题七:机械CE认证对应的测试报告能否用于沙特等国家呢？

　　有CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告是被沙特及尼日利亚等国家认可的，因此，若制造商选择有CNAS资质的认证机构进行机械测试服务，就可以减免多次重复测试的费用。

　　问题八：机械指令认证费用包括什么呢？

CE机械指令认证费用一般由测试费、证书费、差旅费组成，但具的体费用是多少，还需要看产品的复杂程度而定。

　问题九：哪些机械产品一定要NB机构发证呢？

　　从原则上来说，只要是危险机械，就一定要发NB的证书。

　　问题十：做MD认证的企业一定要有ISO体系证书才可以吗？

　　企业只要有质量保证程序和手册就可以，这主要是用来确保产品能按照CE标准生产。

　　问题十一：美国目前对机械设备进口要求是什么样的呢？

　　美国海关没有任何要求，但是一般当地政府会要求机械设备满足相关安全法规要求，为了避免企业到了美国后，因为不符合当地法规而产生不可估量的损失，所以一般建议企业按照美标在国内进行相应评估。

　问题十二：机械产品需要做EMC吗？

　　根据欧盟要求，一个产品必须满足所有涉及的指令才算符合CE，因此，在欧盟市场上流通的机械产品从法律上来说必须要做EMC测试和认证。

　　问题十三：什么样的产品算生产线呢？

　　所谓的生产线必须是全自动的，就是中间没有任何人工干预，多工位需要多人操作的设备不算生产线。